Persetujuan Suntikan Baru Gilead oleh Uni Eropa untuk Pencegahan HIV

Komisi Eropa telah memberikan otorisasi pemasaran untuk Gilead Sciences untuk melakukan suntikan dua kali setahun untuk mencegah infeksi HIV, kata perusahaan itu pada hari Selasa 26 Agustus 2025.

Obat yang dikenal secara ilmiah sebagai lenacapavir, akan dijual di Eropa dengan nama merek Yeytuo. Itu disetujui pada bulan Juni oleh regulator di AS, di mana ia dipasarkan sebagai Yeztugo.

Persetujuan EC berlaku untuk digunakan di 27 negara anggota Uni Eropa, serta Norwegia, Islandia, dan Liechtenstein. Sebelum obat dapat tersedia untuk pasien, Gilead perlu menetapkan persyaratan penetapan harga dan penggantian dengan sistem kesehatan di masing-masing negara.

Di Amerika Serikat, daftar harga Gilead untuk Yeztugo lebih dari $28.000 per tahun atau Rp 448.000.000 Kurs Rupiah hari ini. Beberapa perusahaan asuransi AS menunda untuk menanggung suntikan baru, dengan alasan harganya yang tinggi dibandingkan dengan pil generik.

Analis memproyeksikan obat tersebut akan memiliki penjualan lebih dari $ 4 miliar per tahun pada tahun 2029, menurut London Stock Exchange Group (LSEG).

Komisi Eropa menyetujui obat untuk pencegahan infeksi HIV dengan menggunakan obat antiretroviral (ARV) yang dikonsumsi secara teratur oleh individu yang belum terinfeksi HIV atau di kenal dengan istilah pre-exposure prophylaxis (PrEP) untuk mengurangi risiko HIV yang didapat secara seksual pada orang dewasa dan remaja yang berisiko tinggi tertular virus mematikan.

Lenacapavir terbukti hampir 100% efektif dalam mencegah HIV dalam uji coba besar tahun lalu, meningkatkan harapan baru untuk menghentikan penularan virus yang menginfeksi 1,3 juta orang per tahun.

Gilead mengatakan aplikasinya di Uni Eropa ditinjau di bawah garis waktu yang dipercepat dan diberikan satu tahun perlindungan pasar tambahan.

Perusahaan mengatakan juga telah mengajukan tinjauan peraturan lenacapavir dua kali setahun untuk PrEP dengan otoritas di Australia, Brasil, Kanada, Afrika Selatan dan Swiss dan sedang mempersiapkan pengajuan di Argentina, Meksiko dan Peru.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada bulan Juli merekomendasikan lenacapavir sebagai pilihan PrEP tambahan untuk pencegahan HIV.

Gilead mengatakan pihaknya bermaksud untuk mengejar pengajuan kepada otoritas pengatur di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah termasuk pendaftaran prioritas yang mencakup 18 negara yang mewakili 70% dari beban HIV dari 120 negara yang disebutkan dalam perjanjian lisensi sukarela yang diumumkan sebelumnya.

Perusahaan berencana, dengan Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, untuk memasok lenacapavir hingga dua juta orang di negara-negara berpenghasilan rendah selama tiga tahun karena pembuat obat generik mempersiapkan produksi di bawah perjanjian bebas royalti.

Sumber : Uni Eropa Setujui Suntikan Baru Gilead untuk Mencegah HIV | Reuters